企業新聞
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醫療器械生產質量管理規范(GMP)

2016-07-20


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14日、15日,我司質量部賀一平,王晶同志參加了由紹興市市場監督管理局組織的為期兩天的《醫療器械生產質量管理規范(GMP)》,主要內容為醫療器械生產質量規范的建立與實施及醫療器械風險管理,通過培訓了解醫療器械風險管理的重要性,醫療器械產品在其生命周期內,在正常和故障狀態下都會產生風險,直接或間接影響人的健康甚至生命,企業應當按照醫療器械生產質量管理規范的要求,建立健全質量管理體系,綜合利用產品標準和YY/T0316標準進行風險管理,融入QMS,最大限度地降低生產過程中污染、差錯等風險,確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的醫療器械產品。

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